الوسم المحفوظات: ريتوكسيماب

شعار Genentech

قابلت الدراسة نقطة النهاية الأولية في الأسبوع 52 وأظهرت أن Rituxan متفوقة على MMF ، حيث حقق 40.3٪ من المرضى الذين عولجوا من Rituxan مغفرة كاملة مستديمة (CR) دون استخدام المنشطات لمدة 16 أسابيع متتالية أو أكثر ، مقارنة مع 9.5٪ في ذراع MMF (ص

إن الحصول على رعاية ودعم ممتازين (وحتى مركز ضخ) هنا في جواري يعطيني إحساسًا بالأمان والرفاهية ، ويمكنني تتبع ذلك الدعم مباشرةً إلى IPPF ، الذي ساعدني في العثور على الطريق. شكرا لك ، IPPF!

شعار Genentech

أعلنت شركة Genentech هذا الأسبوع أن النتائج الإيجابية الإيجابية التي حققتها دراسة PEMPHIX من المرحلة الثالثة التي ترعاها شركة روش والتي تقيم فعالية وسلامة ريتوكسان® (ريتوكسيماب) مقارنةً بالميفوفينولات موفيتيل (MMF) في البالغين المصابين بالفقاع الشائع المعتدل إلى الشديد

صورة علم الاتحاد الأوروبي

في مارس 15 ، 2019 ، أعلنت شركة روش أن المفوضية الأوروبية وافقت على MabThera® (ريتوكسيماب) لعلاج البالغين الذين يعانون من الفقاع المعتدل إلى الشديد (PV) ، وهي حالة نادرة تتميز بثور مؤلمة تدريجية للجلد و / أو الأغشية المخاطية. . ظهور تقرحات واسعة النطاق يمكن أن تؤدي إلى فقدان شديد للسوائل وخطر الموت و / أو الوفاة.

شعار ادارة الاغذية والعقاقير

في يوم الخميس ، يونيو / حزيران 7th ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Rituxan لعلاج البالغين الذين يعانون من الفقاع الشائع المعتدل إلى الشديدة (PV). ريتوكسان هو أول علاج بيولوجي معتمد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للفولتية (PV) وأول تطور رئيسي في معالجة الكهروضوئية في أكثر من سنوات 60.

صورة أنيتجينأعلنت Genentech مؤخرا عن قرار هام من FDA يمكن أن يؤثر على خيارات العلاج المستقبلية للفقاع. هنا في IPPF ، من المثير بشكل خاص عندما نتبادل الأخبار الجيدة المتعلقة بالبحوث والعلاجات. البيان الصحفي الكامل من Genentech يمكن العثور عليها هنا. وفيما يلي مقتطفات:

وقد قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) جيننتيش في التطبيق الترخيص التكميلي البيولوجي (سبلا) ومنحت المراجعة ذات الأولوية لاستخدام Rituxan® (ريتوكسيماب) لعلاج الفقاع الشائع (بف). في العام الماضي، منحت ادارة الاغذية والعقاقير اختراق العلاج تسمية وتيم المخدرات المخدرات إلى ريتوكسان لعلاج بف.

وقالت ساندرا هورنينغ، مديرة الشؤون الطبية ورئيس تطوير المنتجات العالمية: "نحن ملتزمون بتطوير أدوية للأمراض النادرة مع خيارات علاجية محدودة، مثل الفقاع الفقاعي". واضاف "اننا نتطلع الى مواصلة العمل مع ادارة الاغذية والعقاقير ونأمل ان يوفر للمرضى علاج جديد لهذا المرض الخطير الذى يحتمل ان يهدد الحياة".

يستند تقديم sBLA إلى بيانات من تجربة عشوائية مدعومة من Roche أجريت في فرنسا والتي قيمت Rituxan بالإضافة إلى نظام للتدبير العلاجي للكورتيكوستيرويد الفموي بجرعة منخفضة (CS) مقارنة مع جرعة قياسية من CS وحده كعلاج الخط الأول في المرضى الذين يعانون من شُخِّص حديثًا إلى معتدلة إلى شديدة. تظهر نتائج الدراسة أن Rituxan يوفر تحسنا كبيرا في معدلات مغفرة pemphigus vulgaris و / أو الاستغناء بنجاح عن العلاج CS. تم نشر هذه النتائج في The Lancet في مارس 2017. تجري Genentech حاليًا دراسة أخرى في المرحلة الثالثة في PV والتي تقوم بتقييم Rituxan بالإضافة إلى نظام للتدريج في CS مقارنة بـ Cellcept (PEMPHIX و NCT02383589).

اقرأ البيان الصحفي لشركة Genentech ، بما في ذلك المعلومات والمراجع الإضافية ، هنا.

النتائج حتى الآن

كان لدي موعد متابعة مع الدكتور ويليامز في يوليو شنومكس، شنومكس، بعد شهر واحد من التسريب الأول وأسبوعين بعد الثاني. الوجه الصفع نظرت إلي وأقسم لها الفك انخفض. وقالت إنها مندهشة من مدى ما كنت قد ردت. كان ذلك موعدا متعة!

جاك شيرمان شنومكس

وقد استشارت الدكتور أنهالت قبل فترة وجيزة من العلاج. اقترح الدكتور أنهالت الخروج من الآزوثيوبرين بعد شهر من ضخ الثاني (أغسطس شنومكس)، وبدء تفتق بريدنيزون بطيء. سألت الدكتور ويليامز إذا كان يجب التوقف عن تناول الآزوثيوبرين الآن، قبل أسبوعين من التخطيط. واتفقنا على أن أتوقف عن تناوله. واحد المخدرات أسفل!

ومنذ ذلك الحين لم أكن أخذت الآزوثيوبرين. والأفضل من ذلك، لقد كنت على تفتق بريدنيزون المستمر. بدأت على ميليغرام شنومكس كل يوم. وبعد أسبوع، في تموز / يوليه شنومكس، شنومكس (ثلاثة أسابيع بعد بلدي التسريب الثاني) أخذت هذه الصور. كنت آفة تماما مجانا! كنت نشيطة أن أقول على الأقل. تجاوز هذا بكثير أحلم بلدي أحلام!

في كانون الثاني / يناير شنومكس أنا إلى أسفل ميليغرام شنومك من بريدنيزون، كل يوم! هذا هو أدنى جرعة من بريدنيزون لقد مضى على. أفضل الأخبار هي بشرتي باطلة تماما من الآفات. بالتأكيد كان لدي واحد أو اثنين من القاصرين، ولكن لا شيء لا يتضح بسرعة. مدهش جدا النظر حيث بدأت.

أنا لا أدعي مغفرة - حتى الآن! في حين أنه من السهل أن تكون واثقة من الانتعاش بلدي، وأنا أفضل أن أقول أنا متفائل جدا بشأن مستقبلي المعيشة مع الفقاع. ما تعلمت على مر السنين حول هذا المرض هو الأشياء يمكن أن تتغير بسرعة كبيرة. يمكن أن ينتهي بك المطاف في مغفرة كاملة، أو يمكن أن ينتهي الأمر في حاجة الى جولة أخرى من ريتوكسيماب. في كلتا الحالتين، وأعتقد أنني سوف تكون أفضل حالا مما كنت قد اخترت ريتوكسيماب. لذلك أنا ممتن جدا!

استمرار الدعم والتعليم

كل فرد هو مجرد ذلك، فرد. هذه الأمراض ليست مثل الأمراض الأكثر شيوعا، مثل النوع الثاني من مرض السكري. إذا ذهبت إلى الأطباء شنومك بعد تشخيص مرض السكري سوف تسمع على الأرجح نفس الشيء ونتوقع نفس النتائج. مع الفقاع والفم الفقري يجري نادرة، وأمراض المناعة الذاتية اليتيمة جدا، نتائجك والمشورة من المرجح أن تختلف.

على الرغم من أنني مدرب الصحة الأقران، واصل مارك ييل ليكون مدرب بلدي. لا أستطيع أن أشكره بما فيه الكفاية لوقته، والمعرفة والدعم انه أعطاني على مر السنين. هدفي هو مساعدة المرضى مثل مارك ساعدني، وتبادل هذه المعرفة معهم كل يوم. التواصل مع إيبف واستخدام ثروتها من المعرفة وموارد المريض. إذا كنت تستطيع حضور مؤتمر المريض إيبف، وأنا أشجعكم - أنا أناشد لكم - للذهاب. المعلومات والزمالة حقا لا تحدث فرقا!

في النهاية، أكبر قطعة من النصائح لك هي أن تكون استباقية في الرعاية والعلاج. العمل مع الأطباء وإنشاء فريق ملتزمون بنجاحك. شارك ما تتعلمه من مدربك أو حضور مؤتمر أو من مكالمة جماعية مع طبيبك. اطلب منهم االتصال ب إيبف الذي سيقوم بتوصيلهم بخبير P / P. مهما فعلت، انها صحتك ونوعية الحياة على المحك، حتى اتخاذ قرارات مستنيرة ومثقفة. فعلت ولا يمكن أن يكون أكثر سعادة!

حظا سعيدا، وصحة جيدة لك جميعا!

الجزء الأول
الجزء الثاني

الوقت للتسريب

ومع اقتراب العلاج، كان لدي الكثير من الأسئلة للدكتور ويليامز. شعرت أن طبيب الأورام كان أفضل تجهيزا للرد عليها، لذلك قررت التشاور مع واحد. وكان ذلك خطوة عظيمة. أجاب طبيب الأورام على جميع أسئلتي. وقال ان وصف وإدارة ريتوكساماب هو حدوث اليومي لغرفة التسريب. وقال انهم يعطون هذا العلاج لمرضى سرطان الدم وسرطان الغدد الليمفاوية الذين هم في حالة صحية سيئة للغاية. منذ كنت في صحة جيدة نسبيا، كانت مخاوفه من مضاعفات بالنسبة لي الحد الأدنى. وهذا مطمئن.

كان علي أن أفعل الكثير من الفحوص المخبرية، وهو أمر شائع في العلاجات الوريدية التي تؤثر على الجهاز المناعي. لقد اختبرت لعدة أنواع من التهاب الكبد وفيروس نقص المناعة البشرية والسل والأمراض المعدية الأخرى. يمكنك أن ترى من بلدي "قبل" الصورة كيف سيئة بشرتي.

عولجت باستخدام بروتوكول التهاب المفاصل الروماتويدي (شنومكس ملغ عن طريق الوريد في أيام شنومكس و شنومكس). تم إعطاء جرعة الأولى بلدي في يونيو شنومكس، شنومك واستمرت ساعات شنومكس. والثانية في يوليو شنومكس، شنومكس، واستمرت ساعات شنومكس. لقد شعرت بالارتياح لأنني لم يكن لدي أي آثار جانبية أو ردود فعل على الإطلاق، بخلاف الغضب قليلا الناجم عن تنقيط الستيرويد. شعرت حرفيا وكأنني كنت الحصول على روتين محلول ملحي التسريب.

جاك شيرمان شنومكس جاك شيرمان شنومكس

عندما ذهبت في ضختي الثانية، لم يكن هناك أي تغيير في نشاطي المرضي. لم أكن أتوقع رؤية أي تغييرات لمدة شهر على الأقل. لدهشتي، كما ترون من خلال هذه المقارنة الصورة، وكنت أرى علامات التحسن بعد أسبوع من بلدي التسريب الثاني! كنت لا تزال تأخذ ميليغرامز شنومكس من الآزوثيوبرين و ميليغرام شنومك من بريدنيزون كل يوم.

جاك شيرمان شنومكس جاك شيرمان شنومكس

ترقبوا نهاية الأسبوع المقبل من طريق جاك شيرمان إلى قصة ريتوكسيماب ...

الجزء الأول
الجزء الثالث

الفقاع هو اضطراب فقاعي البشرة الذاتية المناعة قاتلة. ريتوكسيماب هو العلاج الرواية لعلاج الفقاع الحرارية. ومع ذلك، هناك بيانات سريرية محدودة على سلامة وفعالية ريتوكسيماب في الفئة العمرية للأطفال. هنا، ونحن نبلغ صبي عمره شنومك من الفقاع الفقري في الطفولة الذين فشلوا في الاستجابة لنبض ديكساميثازون العلاج وعالج في وقت لاحق مع ريتوكسيماب وحقق مغفرة كاملة.

http://www.ijdvl.com/article.asp?issn=0378-6323;year=2012;volume=78;issue=5;spage=632;epage=634;aulast=Kanwar