الوسم المحفوظات: بيمفيغوس، فولغاريس

صورة علم الاتحاد الأوروبي

في مارس 15 ، 2019 ، أعلنت شركة روش أن المفوضية الأوروبية وافقت على MabThera® (ريتوكسيماب) لعلاج البالغين الذين يعانون من الفقاع المعتدل إلى الشديد (PV) ، وهي حالة نادرة تتميز بثور مؤلمة تدريجية للجلد و / أو الأغشية المخاطية. . ظهور تقرحات واسعة النطاق يمكن أن تؤدي إلى فقدان شديد للسوائل وخطر الموت و / أو الوفاة.

في مارس 2، 2019، المبادىء بيوفارما وشركة (ناسداك: PRNB)، وهي شركة المراحل المتأخرة من الأدوية الحيوية مخصص لوضع العلاجات عن طريق الفم التحويلية للمرضى ذوي الاحتياجات غير الملباة الطبية الهامة في علم المناعة والأورام، اليوم البيانات السريرية المرحلة 2 من Believe- دراسة PV من أجل PRN1008 كجزء من البحث المتأخر: برنامج التجارب السريرية في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية (AAD) في واشنطن

صورة من الخلايا

في شهر فبراير ، أعلنت 22 ، 2019 ، Principia Biopharma Inc. (ناسداك: PRNB) ، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة الأخيرة مكرسة لتقديم العلاجات التحويلية عن طريق الفم للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملموسة في علم المناعة والأورام ، أنه تم قبول ملخص للعرض الشفهي في البحث المتأخر خلال اجتماع 2019 American Academy of Dermatology السنوي في واشنطن العاصمة

يقوم مختبرنا بإجراء أبحاث على مرض نادر يميل إلى الأضداد الذاتية يسمى pemphigus vulgaris ، حيث يقوم الجهاز المناعي بإنتاج أجسام مضادة ضد desmogleins ، وهي بروتينات مسؤولة عن احتفاظ خلايا الجلد ببعضها.

صورة من الخلايا

أعلنت اليوم شركة برينسبا بيوفارما (Nasdaq: PRNB) ، وهي شركة متخصصة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، تهدف إلى توفير العلاجات الفموية التحويلية للمرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملموسة في مجال علم المناعة والأورام ، عن بيانات إيجابية أعلى من مرحلة الإصدار الأولي المفتوحة من برنامج 2. من PRN1008 في المرضى الذين يعانون من الفقاع (بما في ذلك كل من الفقاع الشائع (PV) و pemphigus foliaceus (PF)) والشروع في تجربة 3 المرحلة من PRN1008 في الفقاع.

شعار ادارة الاغذية والعقاقير

في يوم الخميس ، يونيو / حزيران 7th ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Rituxan لعلاج البالغين الذين يعانون من الفقاع الشائع المعتدل إلى الشديدة (PV). ريتوكسان هو أول علاج بيولوجي معتمد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للفولتية (PV) وأول تطور رئيسي في معالجة الكهروضوئية في أكثر من سنوات 60.

أعلنت شركة Syntimmune مؤخرًا عن نتائج أولية إيجابية من تجربتها التجريبية 1b للمرحلة التجريبية لـ SYNT001 في مرضى الفقاع الشائع ومرضى foliaceus. من المثير أن تشارك IPPF الأخبار الجيدة المتعلقة بالبحوث والعلاجات. يمكن الحصول على البيان الصحفي الكامل من Syntimmune هنا. وفيما يلي مقتطفات:

أعلنت شركة Syntimmune، Inc. ، وهي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تطور علاجات الأجسام المضادة التي تستهدف FcRn ، اليوم نتائج أولية إيجابية من تجربتها التجريبية في المرحلة 1b لمحاكاة SYNT001 في مرضى الفقاع الشائع والفقر الفقير. وأظهرت البيانات فائدة ذات مغزى سريري من SYNT001 ، مع لمحة السلامة والتحمل مواتية مماثلة لتلك التي لوحظت في دراسة 1a المرحلة.

"لا تزال هناك حاجة واضحة غير ملباة لعلاج آمن وسريع المفعول للمرضى الذين يعانون من الفقاع ، الذين يواجهون أعراض خطيرة ومضاعفات المرتبطة بمرضهم" ، وقال دونا CULTON ، دكتوراه في الطب ، دكتوراه ، أستاذ مساعد في جامعة مدرسة نورث كارولينا للطب. قدمت Culton نتائج أولية لدراسة المرحلة 1b في المؤتمر الدولي لبحوث الأمراض الجلدية الذي يعقد في مايو 16-19 ، 2018 في أورلاندو ، فلوريدا. "هذه البيانات الأولية تثبت السلامة وكذلك انخفاض سريع في عشرات PDAI وخفض مستويات IgG مع علاج SYNT001 ، والتي تدعم المزيد من الدراسات من هذا الدواء كخيار علاجي جديد محتمل" ، وقال Culton.

قراءة البيان الصحفي Syntimmune ، بما في ذلك معلومات إضافية ، هنا.

صورة أنيتجينأعلنت Genentech مؤخرا عن قرار هام من FDA يمكن أن يؤثر على خيارات العلاج المستقبلية للفقاع. هنا في IPPF ، من المثير بشكل خاص عندما نتبادل الأخبار الجيدة المتعلقة بالبحوث والعلاجات. البيان الصحفي الكامل من Genentech يمكن العثور عليها هنا. وفيما يلي مقتطفات:

وقد قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) جيننتيش في التطبيق الترخيص التكميلي البيولوجي (سبلا) ومنحت المراجعة ذات الأولوية لاستخدام Rituxan® (ريتوكسيماب) لعلاج الفقاع الشائع (بف). في العام الماضي، منحت ادارة الاغذية والعقاقير اختراق العلاج تسمية وتيم المخدرات المخدرات إلى ريتوكسان لعلاج بف.

وقالت ساندرا هورنينغ، مديرة الشؤون الطبية ورئيس تطوير المنتجات العالمية: "نحن ملتزمون بتطوير أدوية للأمراض النادرة مع خيارات علاجية محدودة، مثل الفقاع الفقاعي". واضاف "اننا نتطلع الى مواصلة العمل مع ادارة الاغذية والعقاقير ونأمل ان يوفر للمرضى علاج جديد لهذا المرض الخطير الذى يحتمل ان يهدد الحياة".

يستند تقديم sBLA إلى بيانات من تجربة عشوائية مدعومة من Roche أجريت في فرنسا والتي قيمت Rituxan بالإضافة إلى نظام للتدبير العلاجي للكورتيكوستيرويد الفموي بجرعة منخفضة (CS) مقارنة مع جرعة قياسية من CS وحده كعلاج الخط الأول في المرضى الذين يعانون من شُخِّص حديثًا إلى معتدلة إلى شديدة. تظهر نتائج الدراسة أن Rituxan يوفر تحسنا كبيرا في معدلات مغفرة pemphigus vulgaris و / أو الاستغناء بنجاح عن العلاج CS. تم نشر هذه النتائج في The Lancet في مارس 2017. تجري Genentech حاليًا دراسة أخرى في المرحلة الثالثة في PV والتي تقوم بتقييم Rituxan بالإضافة إلى نظام للتدريج في CS مقارنة بـ Cellcept (PEMPHIX و NCT02383589).

اقرأ البيان الصحفي لشركة Genentech ، بما في ذلك المعلومات والمراجع الإضافية ، هنا.

في كانون الثاني / يناير شنومكس تم تشخيص زوجي مع سرطان البروستاتا. لحسن الحظ، بعد الجراحة كان السرطان خالية. ولكن في شهر مايو شنومكس عالمنا كله بدا أن تتحول رأسا على عقب عندما جاء إلى المنزل مع قرحة غير عادية جدا في فمه. خوفا من السرطان عاد، ذهب توني لطبيب العائلة و أرسل على الفور إلى جراح شفوي عن خزعة. كان لديه النتائج في غضون أيام، ولكن انتشار اندلاع مثل الهشيم.

في العام الماضي كان تشكيل ليكون عاما هاما جدا. كنت قد حصلت للتو على درجة جامعية في الصحافة وكان كل مجموعة للانتقال إلى جامعة لمدة أربع سنوات في الخريف لمتابعة بلدي با وعلاوة على ذلك، تحولت شنومكس في فبراير، وكان يتطلع إلى تذوق كل الأشياء المثيرة الشباب مرحلة البلوغ كان عليه أن يقدم. وخلال هذا الشهر نفسه تغير كل شيء.