ما هو ريتوكسان (ريتوكسيماب)؟

ريتوكسان (ريتوكسيماب) هو خيار العلاج بالأجسام المضادة للخلايا B للمرضى الذين يعانون من الفقاع الذي يتم استخدامه كعلاج أول خط من قبل العديد من الأطباء.

كيف تعمل؟ الخلايا B هي المسؤولة عن إنتاج الأجسام المضادة للجسم ، يعمل ريتوكسيماب كمثبط للمناعة يدمر خلايا B في جهاز المناعة. تدار دورة ريتوكسيماب على أمل أن تدمر كل الخلايا البائية التي تصنع الأجسام المضادة في الفقاع أو الفقعان. قد تكون هناك حاجة للتخليش مع ريتوكسان ، عادة في ستة أشهر أو أكثر بعد العلاج الأولي.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

في يونيو من 2018 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Rituxan® (ريتوكسيماب) لعلاج البالغين الذين يعانون من الفقاع المعتدل إلى الشائع (PV). في وقت سابق من العام ، روقد منحت إدارة الأغذية والأدوية FDA مراجعة للأولويات ، وتحديد الاختراق العلاجي ، وتسمية الأدوية اليتيمة إلى Rituxan لعلاج PV.Rituxan هو أول علاج بيولوجي معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير للـ PV وأول تطور رئيسي في علاج المرض في أكثر من سنوات 60.

توافق العلاج

في أوائل 2018 ، قدمت لجنة دولية من الخبراء ، مجموعة إجماع الأمراض الفقاعية الدولية ، توصيات جديدة حول تشخيص وعلاج الفقاع في مجلة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية.

واستناداً إلى إرشادات العلاج الأوروبي الحالية ، تم استخدام عملية مسح Delphi للمساعدة في تحقيق توافق آراء الخبراء الدوليين. يتضمن الإجماع التوصية باستخدام مضاد لـ CD20 للأجسام المضادة أحادية النسيلة (Rituxan) والكورتيكوستيرويدات كخيارات العلاج للخط الأول للفقاع المعتدل إلى الشديد.

ما هي أمراض المناعة الذاتية التي يعالجها ريتوكسان؟

التهاب المفاصل الروماتويدي (RA): مع دواء آخر يسمى الميثوتريكسات methotrexate ، للحد من علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد في البالغين ، بعد العلاج باستخدام دواء واحد على الأقل يسمى مضاد عامل نخر الورم (TNF) وقد استخدم لا تعمل جيدا بما فيه الكفاية.

الورم الحبيبي مع التهاب polyangiitis (GPA) (الورم الحبيبي فيغنر) والتهاب الأوعية الدقيقة المجهرية (MPA): مع الجلايكورتيكويد ، لعلاج GPA و MPA.

Pemphigus vulgaris (PV): لعلاج البالغين الذين يعانون من PV إلى معتدلة إلى حادة.

من غير المعروف ما إذا كانت ريتوكسان آمنة أم فعالة في الأطفال.

يمكن أن يسبب Rituxan آثارًا جانبية خطيرة يمكن أن تؤدي إلى الوفاة ، بما في ذلك:

  • ردود الفعل التسريب: ردود الفعل التسريب هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لعلاج Rituxan. يمكن أن تحدث تفاعلات التسريب الخطيرة خلال التسريب أو خلال 24 ساعة بعد التسريب
  • ردود الفعل الشديدة على الجلد والفم: تقرحات أو تقرحات مؤلمة على الجلد أو الشفتين أو في الفم ؛ بثور ، تقشير الجلد ، طفح جلدي ، أو بثرات
  • فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي B (HBV) إعادة التنشيط: إذا كان المريض مصابًا بالتهاب الكبد B أو هو حامل لفيروس التهاب الكبد B ، فإن استقبال ريتوكسان قد يتسبب في إصابة الفيروس بالعدوى مرة أخرى.
  • اعتلال اليوكسين الدماغي متعدد البؤر (PML): عدوى دماغية نادرة وخطيرة يسببها فيروس JC

قبل تلقي ريتوكسان ، يجب على المرضى إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا:

  • كان لديها رد فعل ضخ حاد لريتوكسان في الماضي
  • لديها حاليا أو لديها تاريخ من الحالات الطبية الأخرى ، وخاصة أمراض القلب
  • كان مصابًا بعدوى شديدة ، أو يعاني حاليًا من عدوى ، أو يعاني من ضعف في جهاز المناعة
  • كان لديهم لقاح حديث أو من المقرر أن يتلقوا اللقاحات
  • وقد اتخذت Rituxan في الماضي
  • هم حامل أو يخططون للحمل. يجب على الإناث القادرات على الحمل أن يستخدمن وسائل فعالة لمنع الحمل (منع الحمل) أثناء العلاج مع ريتوكسان ولأشهر 12 بعد الجرعة الأخيرة من ريتوكسان
  • هي الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية. يجب على المرضى عدم إرضاع الطفل أثناء فترة العلاج ولمدة 10 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من ريتوكسان
  • يتناولون أي أدوية ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لريتوكسان؟

يمكن أن يسبب Rituxan آثارًا جانبية خطيرة وتهدد الحياة ، بما في ذلك:

  • متلازمة ورم التحلل (TLS): يتسبب TLS في الانهيار السريع للخلايا السرطانية. TLS يمكن أن يسبب الفشل الكلوي والحاجة إلى علاج غسيل الكلى أو قد يسبب إيقاع غير طبيعي في القلب
  • الالتهابات الخطيرة: يمكن أن تحدث إصابات خطيرة أثناء وبعد العلاج مع ريتوكسان ويمكن أن تؤدي إلى الوفاة
  • مشاكل القلب: قد يتسبب ريتوكسان في ألم في الصدر وعدم انتظام ضربات القلب ، والتي قد تحتاج إلى علاج ، أو قد يقرر طبيب المريض التوقف عن العلاج مع ريتوكسان
  • مشاكل الكلى: خاصة إذا كان المريض يتلقى ريتوكسان لسرطان الغدد اللمفاوية غير هودجكن (NHL). يجب على الأطباء إجراء فحوصات الدم للتحقق من مدى كفاءة عمل كليتي المريض
  • مشاكل الأمعاء في المعدة والأمعاء التي يمكن أن تؤدي في بعض الأحيان إلى الموت: يجب على المرضى إبلاغ الطبيب على الفور إذا كان لديهم أي آلام في منطقة المعدة أثناء العلاج مع ريتوكسان
  • انخفاض عدد خلايا الدم: قد يقوم الطبيب بإجراء اختبارات للدم أثناء العلاج مع ريتوكسان لفحص تعداد خلايا الدم لدى المريض

ما هي الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا خلال فترة العلاج مع ريتوكسان؟

  • ردود فعل التسريب
  • العدوى (قد تشمل الحمى والقشعريرة)
  • آلام الجسم
  • تعب
  • غثيان

وتشمل الآثار الجانبية الأخرى:

  • وجود المفاصل خلال أو في غضون ساعات من تلقي التسريب
  • المزيد من التهابات الجهاز التنفسي العلوي

هذه ليست كلها من الآثار الجانبية المحتملة مع ريتوكسان. لمزيد من المعلومات ، اسأل الطبيب أو الصيدلي.

اتصل بالطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. تقرير الآثار الجانبية لإدارة الأغذية والعقاقير في (800) FDA ‐ 1088 أو http://www.fda.gov/medwatch. يمكن للمرضى أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية لـ Genentech على (888) 835 ‐ 2555.

الاتحاد لشعار على شبكة الإنترنت @ 2x

نحن هنا من أجلك

يهدف IPPF إلى العمل كمصدر أساسي للمعلومات بالنسبة لك فيما يتعلق بهذا العلاج المعتمد ، وهو متاح للمساعدة في الإجابة عن أسئلتك في الأشهر القادمة. إذا كنت تفكر في ريتوكسان كعلاج محتمل ، يرجى استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. أبلغهم عن تاريخك الطبي ، واسأل عن الآثار الجانبية المحتملة.

اسأل رمز مدرب

اسأل مدرب

IPPF المدربين الصحة الأقران (الرعاية الصحية الأولية) هم مرضى الفقاع والفقعان الذين يساعدون أكثر من مرضى 1,200 ومقدمي الرعاية كل عام. هذه المراكز الصحية المدربة تدريبا خاصا تقلل من قلق المريض وعدم اليقين مع توفير مرض غير متحيز ومعرفة العلاج. يمكنك العثور على مراكز الرعاية الصحية الأولية لدينا التي تجذب المجتمع من خلال وسائل التواصل الاجتماعي ورسائل البريد الإلكتروني والمكالمات الهاتفية والدعم الشخصي. الهدف من برنامج الرعاية الصحية الأولية لدينا هو ضمان مساعدة كل شخص يحتاج إلى المساعدة في أقصر وقت ممكن.

اسأل المدرب سؤالك هنا.

Genentech Access Solutions

Genentech هي شركة الأدوية التي تنتج ريتوكسان (ريتوكسيماب). تعد Genentech Access Solutions موردًا للأشخاص الذين يفكرون في Rituxan كخيار للعلاج. قد يكون من المفيد الاتصال بـ Access Solutions مباشرةً بغض النظر عما إذا كان لديك تأمين صحي أم لا.

يمكنك أيضًا معرفة المزيد عن طريق تنزيل هذا الكتيب: Genentech Access Solutions كتيب مساعدة المرضى

قد تكون Access Solutions قادرة على المساعدة من خلال:

التحقق من التأمين الخاص بك
التغطية والتكاليف

مساعدتك في العثور على طرق للدفع
لدواءك

العمل على الحصول على الخاص بك
الدواء لك

ملاحظة: لا يرتبط IPPF مع Access Solutions أو Genentech. هذا الرابط هو لأغراض إعلامية فقط.